Gestion des inspections visuelles
Ouverture et clôture du contrôle de lot, décision unitaire d'acceptation ou de rejet, gestion des cartons, des reprises et réconciliation automatique du lot.
Fonctionnalités du logiciel d'inspection visuelle pharmaceutique | VisualPace
Tablette de poste, Montre au poignet, Andon TV, Traçabilité, Qualification des mireurs (méthode Dr Knapp) — plus Dashboards, Mireurs et Intégration. Cliquez sur une fiche pour l'ouvrir sur place.
Ouverture et clôture du contrôle de lot, décision unitaire d'acceptation ou de rejet, gestion des cartons, des reprises et réconciliation automatique du lot.
Cadence cible définie par lot, rappel vibratoire au poignet, mesure du temps réel passé par unité et alerte immédiate en cas de sortie de la fenêtre validée.
Méthode du Dr Knapp intégrée : kit étalon, taux de détection, taux de faux rejets, suivi des performances dans le temps et requalification programmée.
Journal immuable, versionné et horodaté serveur de toutes les actions, avec workflow de revue périodique, filtres, annotations et signature du réviseur.
Signatures conformes 21 CFR Part 11 sur les actes qualité : fin de contrôle de lot, décision de rejet, revue QA, décision de qualification.
Vues lot, ligne et inspecteur en temps réel pour la QA, la production et la direction industrielle, sans projet BI à monter.
Taux de défauts par catégorie, cadence moyenne, courbes de fatigue, comparaisons historiques et multi-sites, exports PDF et CSV.
SOP applicables, attestations d'acuité visuelle, kits de référence et dossiers de qualification rattachés aux enregistrements d'inspection.
EU GMP Annexe 1 et Annexe 11, USP <790> et <1790>, ALCOA+ : les exigences structurent le produit et son pack de validation.
Chiffrement TLS 1.3 et AES-256, hébergement européen, SSO SAML/OIDC, MFA, badge NFC atelier, sauvegardes chiffrées.
Alertes de cadence, de pause manquée, de défaut critique ou de dérive de performance, par écran Andon, e-mail ou Teams.
Performance d'inspection par personne, par équipe et par ligne, suivie mois après mois pour alimenter l'amélioration continue.