Audit Trail
Journal immuable, versionné et exportable de toutes les créations, modifications et suppressions, avec revue périodique intégrée au produit.
Sécurité et conformité GMP | VisualPace
VisualPace est un système GxP : sécurité de l'information et intégrité de la donnée sont traitées comme des exigences produit, pas comme des options.
Journal immuable, versionné et exportable de toutes les créations, modifications et suppressions, avec revue périodique intégrée au produit.
Signature nominative conforme Part 11 : nom, date, heure et signification, liée de façon indissociable à l'enregistrement signé.
Comptes nominatifs, SSO SAML 2.0 / OIDC, MFA, badge NFC en atelier, rôles et habilitations par site, ligne et forme galénique.
Sauvegardes chiffrées planifiées, restauration testée, mode dégradé local sur tablette et montre avec resynchronisation automatique.
Toute action opérateur, superviseur ou administrateur est enregistrée avec son motif, consultable et filtrable en quelques secondes.
Saisie contemporaine au geste, horodatage serveur, enregistrement original conservé, exhaustivité et disponibilité sur toute la durée de rétention.
TLS 1.3 en transit, AES-256 au repos, rotation régulière des clés.
Datacenters européens ISO 27001. Aucune donnée transférée hors UE.
Système GxP validable, pack IQ/OQ/PQ et URS fournis, DPA et registre des traitements, rôle de sous-traitant clairement défini.