Gestion des inspections
Ouverture et clôture du contrôle de lot, décision unitaire d'acceptation ou de rejet, réconciliation automatique.
Logiciel d'inspection visuelle pharmaceutique | VisualPace
Le logiciel pour digitaliser le mirage manuel.
VisualPace se compose de modules dédiés à chaque acteur : le mireur en poste (Tablette + Montre), le chef d'équipe sur la ligne (Andon TV), la QA en salle (Traçabilité, Dashboards, Intégration).
Les fonctionnalités du logiciel
Pilotage du rythme d'inspection
Cadence cible par lot, rappel vibratoire au poignet, alerte immédiate en cas d'écart à la fenêtre validée.
Traçabilité complète
Chaque unité, défaut, pause, rotation et changement de carton horodatés serveur et attribués nominativement.
Audit trail
Journal immuable, versionné, exportable, avec workflow de revue périodique intégré.
Signatures électroniques
Signature conforme 21 CFR Part 11 sur les actes qualité : fin de contrôle, rejet, revue QA, qualification.
Tableaux de bord
Vues lot, ligne et inspecteur pour la QA, la production et l'amélioration continue.
Rapports et statistiques
Taux de défauts par catégorie, cadence réelle, tendances par produit, format et équipe.
Qualification des inspecteurs
Méthode Dr Knapp : taux de détection, faux rejets, suivi des performances et requalification.
Gestion documentaire
SOP applicables, attestations, kits de référence et dossiers de qualification rattachés aux enregistrements.
Conformité GMP
Annexe 1 et Annexe 11, USP <790> et <1790>, ALCOA+ : exigences intégrées à la conception.
21 CFR Part 11
Comptes nominatifs, contrôles d'accès, audit trail sécurisé, copies exactes et exportables.
Sécurité des données
Chiffrement TLS 1.3 et AES-256, hébergement UE, SSO, MFA, sauvegardes chiffrées.
Architecture
Conçu pour l'atelier stérile.
- Cloud EU souverain — hébergement UE, chiffrement au repos et en transit.
- Fonctionnement dégradé — tablette et montre continuent si le WiFi tombe, resynchronisation automatique.
- Comptes nominatifs SSO — SAML / OIDC, badge NFC en option pour l'atelier.
- Audit trail immuable — export CSV et PDF signés.
- API REST documentée — vers MES, LIMS, QMS.