Réglementation · 6 min de lecture

ALCOA+ et intégrité des données en inspection visuelle

ALCOA+ est le cadre de référence de l'intégrité des données GxP. Appliqué à l'inspection visuelle, il transforme des exigences abstraites en critères vérifiables sur le poste de mirage.

Les neuf principes

  • Attributable — chaque décision est rattachée à un inspecteur nominatif
  • Legible — la donnée reste lisible, sans rature ni ambiguïté
  • Contemporaneous — elle est enregistrée au moment du geste, pas en fin de poste
  • Original — l'enregistrement source est conservé, pas seulement une recopie
  • Accurate — la donnée reflète fidèlement ce qui s'est passé
  • Complete — aucun événement, y compris les reprises, n'est omis
  • Consistent — chronologie et formats cohérents entre systèmes
  • Enduring — conservation sur toute la durée réglementaire
  • Available — restitution rapide sur demande d'un inspecteur

Où le papier échoue

Une feuille de mirage remplie en fin de poste n'est pas contemporaine. Une ressaisie dans un tableur n'est pas originale. Un comptage global n'est pas complet. Trois principes sont enfreints par un seul processus courant.

Traduire ALCOA+ en exigences système

Comptes nominatifs, horodatage serveur, saisie au geste, journal immuable, export intégral, rétention configurable et politique de sauvegarde documentée couvrent l'ensemble des neuf principes.

Vérifier son niveau de maturité

Un test simple : demandez la reconstitution complète d'une heure d'inspection sur un lot d'il y a six mois — quel inspecteur, à quelle cadence, sur quel carton, avec quels défauts. Le temps nécessaire pour répondre mesure votre intégrité de données.

Voir VisualPace appliqué à votre ligne

Mise en situation du logiciel avec vos contraintes opérationnelles et réglementaires.